丙烯酸树脂骨水泥 Biomet Bone Cement R
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3653746号
注册证编号
Biomet Orthopaedics Switzerland GmbH
注册人住所
Riedstrasse 6, 8953 Dietikon, Switzerland
生产地址
Lagerstrasse 11-15, 64807 Diebury, Germany(生产丙烯酸树脂骨水泥的粉末)；Middenkampweg 17, 6545 CH Nijmegen, The Netherlands(生产丙烯酸树脂骨水泥的单体)
产品名称
丙烯酸树脂骨水泥 Biomet Bone Cement R
型号规格
Biomet Bone Cement R 1×40g,2×40g
结构及组成
该产品是含有氧化锆显影剂的丙烯酸类骨水泥,由粉剂和液剂两部分组成。1小袋40.0g的粉剂包含：丙烯酸甲酯-甲基丙烯酸甲酯共聚物、二氧化锆、过氧化苯甲酰；1安瓿(20ml)液体包括：甲基丙烯酸甲酯、N,N-二甲基对甲苯胺、叶绿素VIII、对苯二酚(具体比例详见注册产品标准)。有两个包装规格可选择BiometBone Cement R 40和Biomet Bone Cement R 2×40。Biomet Bone Cement R40包装内含1小袋40g的粉末和1安瓿20ml的液体,Biomet Bone Cement R40×2包装内含2小袋40g的粉末和2安瓿20ml的液体,灭菌包装。
适用范围
Biomet Bone Cement R可用于在首次手术中(尤其是针对60岁以上的老年患者)关节假体的平稳固定。Biomet Bone CementR亦是用于病理骨折所致的骨折固定术、脊柱节段的融合、通过辅助稳定的骨折固定术(Harrington、Luque、椎弓根螺钉和融合)稳定脊柱节段,以及颅骨缺损的首次或二次修复。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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