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胶质银止血明胶海绵(商品名：Gelatamp) Gelatamp haemostatic gelatin sponge with colloid silver
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3643967号
注册证编号
Coltène/Whaledent GmbH+ Co. KG
注册人住所
Raiffeisenstrasse 30,89129 Langenau Germany
生产地址
Raiffeisenstrasse 30,89129 Langenau Germany
代理人名称
康特威尔登特齿科贸易(北京)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
胶质银止血明胶海绵(商品名：Gelatamp) Gelatamp haemostatic gelatin sponge with colloid silver
管理类别
3
型号规格
大包装(50块/盒)和小包装(20块/盒)。
结构及组成
该产品为棕褐色海绵，由明胶(取材于猪皮)和胶质银组成，呈规则的立方体状,且有细小的孔隙,有轻微的金属味;尺寸为14×7×7mm(±2mm)。经过辐射灭菌,是一次性使用产品。
适用范围
该产品在牙槽外科中(例如:拔牙术后,囊肿切除术,根尖切除术,上颌窦修整术,肿瘤切除术,余牙保留)用于预防干槽症形成、创口感染、继发出血、以及龋切除术后创面的覆盖,或在牙周病治疗时使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.09.16
有效期至
2017.09.15
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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