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亲水性纤维敷料 AQUACEL TM SURGICAL-Hydrofiber TM Surgical Cover Dressing
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3643845号
注册证编号
ConvaTec Inc
注册人住所
200 Headquarters Park Drive Skillman, New Jersey 08558, USA
生产地址
211 American Avenue , Greensboro,North Carolina 27409, USA
代理人名称
康维德(中国)医疗用品有限公司
代理人注册地址
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产品名称
亲水性纤维敷料 AQUACEL TM SURGICAL-Hydrofiber TM Surgical Cover Dressing
管理类别
3
型号规格
412017 (9cmx10cm); 412018 (9cmx15cm); 412019 (9cmx25cm); 412020 (9cmx35cm); 420669 (9cmx30cm)
结构及组成
由5层结构组成,即粘性层、吸收垫、粘性层、聚氨酯膜和伤口接触层。其中粘性层为Durahesive粘性材料表面覆盖聚氨酯薄膜;吸收垫为两层由尼龙和弹性纱线(聚氨酯)缝合在一起的亲水纤维(羧甲基纤维素钠);粘性层和伤口接触层由Durahesive粘性材料组成。
适用范围
在医疗专业人士的监督下,该产品可用于处理一期愈合的伤口(例如,创伤和选择性的术后伤口/切口),并防止细菌穿透。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.09.16
有效期至
2017.09.15
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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