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软性角膜接触镜(商品名:日晰) 1 DAY ACUVUE? Brand Contact Lenses
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3224051号
注册证编号
Johnson & Johnson Vision Care Inc.
注册人住所
7500 Centurion parkway Jacksonville, Florida 32256, USA
生产地址
7500 Centurion parkway Jacksonville, Florida 32256, USA/ The National Technology Park, Limerick, Ireland
代理人名称
强生视力健商贸(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
软性角膜接触镜(商品名:日晰) 1 DAY ACUVUE? Brand Contact Lenses
管理类别
3
型号规格
结构及组成
日戴软性亲水接触镜,镜片材料为etafilconA,可着淡蓝色,采用聚丙烯塑泡和铝箔纸包装。含水量标称值:59%±2%,透氧系数标称值:21.4×10-11(cm2/s)[mlO2/(ml×mmHg)],透氧量标称值:25.5×10-9(cm/s)[mlO2/(ml×mmHg)](允差-20%,-3.00D)。屈光度范围:+10.00D~-12.00D,折射率:1.40±0.5%,可见光透射比(湿体)≥90%, UVA段(316nm-380nm)透射率<30%,UVB段(280nm-315nm)透射率<5%。建议镜片更换周期为1天。
适用范围
适用于18岁以上人群,矫正有晶体和无晶体的无疾病眼的屈光不正(近视和远视),1.00D以下散光患者配戴不影响视敏度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.09.29
有效期至
2017.09.28
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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