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急诊环甲膜切开套装(商品名:Portex(R)) Emergency Cricothyroidotomy Kit
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3154115号
注册证编号
Smiths Medical International Limited
注册人住所
Boundary Road Hythe Kent CT21 6JL United Kingdom
生产地址
St Crispin Way Haslingden,Rossendale Lancashire BB4 4PW,United Kingdom
代理人名称
史密斯医疗器械(北京)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
急诊环甲膜切开套装(商品名:Portex(R)) Emergency Cricothyroidotomy Kit
管理类别
3
型号规格
100/465/060
结构及组成
急诊环甲膜切开套装中包括塑柄手术刀、注射器、探针、扩张器、带套囊的环甲膜切开插管、固定绷带、带针缝合线、Thermoven?T热湿交换器。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。建议最长使用48小时。
适用范围
急诊环甲膜切开套装用于通过经皮环甲膜穿刺,插入环甲膜切开插管,建立急诊时气道(在气管内插管无法实现时采用)。
产品储存条件及有效期
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备注
2014年1月12日同意更正企业注册地址内容,2013年10月8日核发的医疗器械注册登记表予以废止。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.10.08
有效期至
2017.10.07
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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