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三维乳腺超声诊断仪(商品名：somo v) Automated Breast Ultrasound System (ABUS)

注册证编号

国食药监械(进)字2013第2244610号

注册证编号

U-Systems, Inc.

注册人住所

447 Indio Way Sunnyvale, CA 94085, USA

生产地址

447 Indio Way Sunnyvale, CA 94085, USA

代理人名称

东方化肥有限公司

代理人注册地址

产品名称

三维乳腺超声诊断仪(商品名：somo v) Automated Breast Ultrasound System (ABUS)

管理类别

型号规格

ABUS

结构及组成

ABUS采用B型成像方式,由自动数据采集的扫描仪(ABS)、用于影像观测的somo VIEWer工作站(包含标准PC平台)和探头(L12-6MHz)组成。(不包含一次性稳定膜)性能见产品标准。

适用范围

本设备可作为乳腺X射线成像检查的辅助工具，用于患者乳腺的B模式超声成像。本设备不用于作为筛查性乳腺X射线成像检查的替代品。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.10.28

有效期至

2017.10.27

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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