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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >数字眼底照相机 デジタル眼底カメラ
数字眼底照相机 デジタル眼底カメラ
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2224788号
注册证编号
佳能公司
注册人住所
日本国东京都大田区下丸子3-30-2
生产地址
日本国埼玉县儿玉郡上里町大字七本木3461番地1
代理人名称
佳能(中国)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
数字眼底照相机 デジタル眼底カメラ
管理类别
2
型号规格
CF-1
结构及组成
该产品由照相机主机和电源线组成。主机部分是由工作头、操作面板、支撑架和外部眼定影指示灯组成。照相机工作距离为35mm,显色指数≥85,摄像闪光的色温在4500k和6700k之间,屈光度调节范围为±5D,可进行彩色摄影、无赤光摄影和荧光素血管造影。
适用范围
该产品不接触受检眼,通过瞳孔观察、拍摄和记录眼底,提供眼底图像信息,用于眼底视网膜疾病辅助诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.11.04
有效期至
2017.11.03
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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