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直接胆红素测定试剂盒(重氮法) Direct bilirubin (DBIL) Liquid Reagent
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2404410号
注册证编号
Audit Diagnostics
注册人住所
Business & Technology Park, Carrigtwohill,Co. Cork,Ireland
生产地址
Business & Technology Park, Carrigtwohill,Co. Cork,Ireland
代理人名称
北京欧迪创新生物技术有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
直接胆红素测定试剂盒(重氮法) Direct bilirubin (DBIL) Liquid Reagent
管理类别
2
型号规格
1 R1: 5x17ml;R2: 5x5.5ml; 2 R1:5x120ml;R2: 1x20ml; 3 R1:10x100ml;R2: 5x50ml;4 R1: 5x100ml;R2: 1x100ml; 5 R1: 20x50ml;R2:4x50ml ; 6 R1: 5x50ml;R2: 1x50ml; 7R1:12x50ml;R2: 2x45ml; 8 R1: 9x60ml;R2:4x20ml; 9 R1: 4x50ml;R2: 4x11ml; 10 R1:5x42ml;R2: 2x21ml; 11 R1: 5x50ml;R2: 5x12ml;12 R1: 6x50ml;R2: 5x12ml; 13 R1: 5x30ml;R2:3x10ml; 14 R1: 1x834ml;R2: 1x166ml; 15R1:1x1668ml;R2: 1x332ml; 16 R1:1x4170ml;R2:1x830ml; 17 20测试/盒; 18 50测试/盒; 19 100测试/盒; 20 1000测试/盒; 21 1660测试/盒。
结构及组成
R1:盐酸(HCl); R2:盐酸(HCl),二氯苯重氮盐(DPD)。产品有效期:在2℃-8℃密封避光保存,有效期为30个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于体外定量测定血清或血浆中直接胆红素的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.10.09
有效期至
2017.10.08
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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