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类风湿因子测定试剂盒(免疫比浊法) RF Liquid Reagent
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2404407号
注册证编号
Audit Diagnostics
注册人住所
Business & Technology Park, Carrigtwohill,Co. Cork,Ireland
生产地址
Business & Technology Park, Carrigtwohill,Co. Cork,Ireland
代理人名称
北京欧迪创新生物技术有限公司
代理人注册地址
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产品名称
类风湿因子测定试剂盒(免疫比浊法) RF Liquid Reagent
管理类别
2
型号规格
1 R1: 6×22ml,R2:1×20ml ; 2 R1: 5×50ml,R2:5×10ml; 3 R1:1×50ml, R2:1×10ml; 4R1: 4×31ml,R2:1×20ml; 5 R1: 2×42ml,R2:1×18ml; 6 R1: 3×31ml,R2:3×8ml; 7 R1: 4×14ml,R2:4×6ml; 8 R1: 6×19ml,R2:6×7ml; 9 R1: 6×56ml,R2:6×20ml; 10 R1: 1×834ml,R2:1×166ml;11 20测试/盒; 12 50测试/盒; 13 100测试/盒; 14480测试/盒 15 800测试/盒。
结构及组成
R1 :含PEG的磷酸盐缓冲液, NaCl ,洗涤剂/防腐剂 ; R2: 含Anti-IgG的氨基乙酸缓冲液,NaCl ,防腐剂。产品有效期:在2℃-8℃密封避光保存,有效期为24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于体外定量测定血清中类风湿因子(RF)的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.10.09
有效期至
2017.10.08
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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