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血管炎自身抗体谱检测试剂盒(线性免疫分析法) Seraline VASKULITIS
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2403510号
注册证编号
Seramun Diagnostica GmbH
注册人住所
Spreenhagener Str.1 15754 Heidesee Germany
生产地址
Spreenhagener Str.1 15754 Heidesee Germany
代理人名称
深圳市炬英生物科技有限公司
代理人注册地址
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产品名称
血管炎自身抗体谱检测试剂盒(线性免疫分析法) Seraline VASKULITIS
管理类别
2
型号规格
LIA-003 20人份/盒
结构及组成
1.硝化纤维膜条:已包被MPO、PR3、GBM抗原;2.洗涤和孵育缓冲液:5倍浓缩液;3.HRP羊抗人IgG酶标液;4.底物TMB(过氧化氢和3,3′,5,5′-四甲基联苯胺)。产品有效期:在2-8℃保存可以稳定12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
血管炎自身抗体谱检测试剂盒(线性免疫分析法)是用于系统性血管炎自身抗体检测的试剂盒,可同时在人类血清样本中检测抗蛋白酶3(PR3)、髓过氧化物酶(MPO)、肾小球基底膜(GBM)的IgG型抗体。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.08.30
有效期至
2017.08.29
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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