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免疫固定检测试剂盒(电泳法) HYDRAGEL IF
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2403508号
注册证编号
SEBIA
注册人住所
Parc Technologique Léonard de Vinci, CP8010-Lisses 91008 EVRY CEDEX FRA
生产地址
Parc Technologique Léonard de Vinci, CP8010-Lisses 91008 EVRY CEDEX FRA
代理人名称
法国赛比亚公司上海代表处
代理人注册地址
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产品名称
免疫固定检测试剂盒(电泳法) HYDRAGEL IF
管理类别
2
型号规格
10人份/盒(HYDRAGEL 1 IF,PN4301),20人份/盒(HYDRAGEL 2 IF,PN4302),40人份/盒(HYDRAGEL 4 IF,PN4304),90人份/盒(HYDRAGEL 9 IF,PN4309),抗血清和固定液 (Antisera and Fixative Immunofixation (IF) Dynamic Mask, PN 4315)
结构及组成
1.试剂盒:琼脂糖胶片(即用型),缓冲液海绵条(即用型),结晶紫染色液(浓缩液),稀释液(即用型),加样梳(即用型),抗血清杯(即用型),滤纸-薄,滤纸-厚。2.抗血清和固定液包:固定液(即用型),哺乳动物免疫球蛋白抗人γ重链(即用型),哺乳动物免疫球蛋白抗人α重链(即用型),哺乳动物免疫球蛋白抗人μ重链(即用型),哺乳动物免疫球蛋白抗人κ(自由和结合)轻链(即用型),哺乳动物免疫球蛋白抗人λ(自由和结合)轻链(即用型)。产品有效期:室温下储存,有效期2年。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于定性鉴别人血清中免疫球蛋白异常增生,通过与SEBIA的HYDRASYS电泳仪器配合使用, 可进行异常免疫球蛋白亚类分类。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.08.30
有效期至
2017.08.29
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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