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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >高压造影注射系统 Injection System
高压造影注射系统 Injection System
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2314244号
注册证编号
Medrad, Inc
注册人住所
One Medrad Drive Indianola Pennsylvania 15051 USA
生产地址
625 Alpha Drive Pittsburgh Pennsylvania 15238 USA
代理人名称
美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
高压造影注射系统 Injection System
管理类别
2
型号规格
Mark 7 Arterion
结构及组成
按照安装方式的不同，本产品分为一体化注射系统(订货号：ART 700 PEDL)和分体式注射系统(订货号：ART 700TABL)。一体化注射系统包括注射头，显示控制装置，电源装置和一体化基座。分体式注射系统包括注射头，显示控制装置，电源装置和组装支架。其中注射头、显示控制装置和电源装置三者均可单独安装。注射头带针筒保温套和压力保护套；其他附件包括电缆、手动开关和脚踏开关。
适用范围
本产品专用于人体血管造影检查的造影剂及常用冲洗剂的注射。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.10.09
有效期至
2017.10.08
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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