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血气分析仪 ABL80 FLEX System

注册证编号

国食药监械(进)字2013第2404182号

注册证编号

Radiometer Medical ApS

注册人住所

Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj, Denmark

生产地址

1945 Palomar Oaks Way, Carlsbad, CA 92011, USA

代理人名称

雷度米特医疗设备(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

血气分析仪 ABL80 FLEX System

管理类别

型号规格

ABL80 FLEX

结构及组成

产品组成：由主机(ABL80 FLEX)、测试卡(Sensor Cassettes)组成,分为显示打印部分、液路系统及控制电子设备三个部分。

适用范围

该产品可直接测量注射器或毛细管提供的血样的pH值(氢离子浓度)、pCO2(二氧化碳分压)、pO2(氧分压)、cCa2+(钙离子)、cK+(钾离子)、cNa+(钠离子)、cCl-(氯离子)、cGlu(血糖)、 cLac(乳酸)、Hct(红细胞压积)。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.09.30

有效期至

2017.09.29

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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