PTA导管(商品名：Submarine Rapido) PTA Catheter (Submarine Rapido)
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3773962号
注册人住所
Via Martiri della Liberta`7-25030 Roncadelle (BS), Italy
产品名称
PTA导管(商品名：Submarine Rapido) PTA Catheter (Submarine Rapido)
结构及组成
该产品为快速交换型导管，由连接器、海波管、中间管、远端管、导丝管、不透射线标记及球囊组成。连接器由聚碳酸酯和Pebax制成，海波管由带有PTFE涂层的304不锈钢制成，中间管由聚酰胺12制成，远端管由Pebax制成，导丝管有Pebax、低密度聚乙烯和高密度聚乙烯制成，球囊材料为聚酰胺12，不透射线标记为铂铱合金，导管和球囊上涂有亲水涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
PTA导管(商品名:Submarine Rapido)专用于外周动脉阻塞疾病患者的经皮血管腔内成形术(PTA),即颈动脉、主动脉上嵴动脉、髂股动脉、股动脉、腘动脉、腘动脉以下和肾动脉。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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