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PTA导管(商品名:AMPHIRION DEEP) PTA Catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3773936号
注册证编号
Invatec S.p.A.
注册人住所
Via Martiri della, Liberta`7-25030 Roncadelle (BS), Italy
生产地址
Hungerbuelstrasse 12A, 8500 Frauenfeld, Switzerland;Medtronic Mexico, S. De R.L. de C.V. Av. Paseo Cucapah, 10510 El Lago Tijuana, Baja California Mexico 22210
代理人名称
美敦力(上海)管理有限公司
代理人注册地址
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产品名称
PTA导管(商品名:AMPHIRION DEEP) PTA Catheter
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品为OTW型球囊扩张导管,由Y型连接器、近端连接管、远端连接管、轴杆、导丝管、应力消除管、不透射线标记及球囊组成。轴杆材料为聚酰胺,球囊材料为聚酰胺酯,轴杆和球囊上涂有LFC亲水涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品适用于小型体表动脉经皮血管成形术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.09.16
有效期至
2017.09.15
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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