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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >剥离式外导引导管(商品名：CPS Direct PL) Peelable Outer Guide Catheter
剥离式外导引导管(商品名：CPS Direct PL) Peelable Outer Guide Catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3773931号
注册证编号
St. Jude Medical CARDIAC RHYTHM MANAGEMENT DIVISION
注册人住所
15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA
生产地址
15900 Valley View Court, Sylmar, CA 91342, USA；Veddestavagen 19 175 84 Jarfalla, Sweden
代理人名称
圣犹达医疗用品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
剥离式外导引导管(商品名：CPS Direct PL) Peelable Outer Guide Catheter
管理类别
3
型号规格
410210, 410211, 410212, 410213, 410214, 410215, 410216, 410224,410217, 410218, 410219, 410220, 410221, 410222, 410223, 410225;附件:410194
结构及组成
该产品由带止血阀的剥离式外导引导管、血管扩张器及阀门旁路工具PL组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品用于在同步治疗手术时使左心导线易于植入。它也可进入冠状静脉系统，充当传送造影剂、植入式冠状窦导线或其它器件的管道。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.09.16
有效期至
2017.09.15
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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