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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >外周球囊扩张导管(商品名：Passeo-14) Peripheral Dilatation Catheter
外周球囊扩张导管(商品名：Passeo-14) Peripheral Dilatation Catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3773924号
注册证编号
百多力股份有限公司 BIOTRONIK AG
注册人住所
瑞士,布拉赫,阿科尔大街6号,8180(Ackerstrasse 6,8180 Buelach,Swizerland)
生产地址
瑞士,布拉赫,阿科尔大街6号,8180(Ackerstrasse 6,8180 Buelach,Swizerland)
代理人名称
百多力(北京)医疗器械有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
外周球囊扩张导管(商品名：Passeo-14) Peripheral Dilatation Catheter
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品为OTW型球囊扩张导管，由尖端、球囊、管鞘、扭转保护器和操作手柄组成，球囊由Grilamid L25聚酰胺12制成。产品近端杆的外表面涂有疏水性硅化涂层，远端杆与球囊的外表面涂有亲水涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品用于下肢动脉狭窄段的球囊扩张以提高灌注效果。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.09.18
有效期至
2017.09.17
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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