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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >指引导管(商品名：Serpia) Hydrophilic Guiding Catheter
指引导管(商品名：Serpia) Hydrophilic Guiding Catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3773923号
注册证编号
PendraCare International B.V.
注册人住所
Van der Waalspark 22, 9351 VC Leek, The Netherlands
生产地址
Van der Waalspark 22, 9351 VC Leek, The Netherlands
代理人名称
贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
指引导管(商品名：Serpia) Hydrophilic Guiding Catheter
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由柔软头端、单腔导管体和座组成。柔软头端由聚醚嵌段酰胺、不锈钢(304V)等材料制成。单腔导管体由聚酰胺、高密度聚乙烯、不锈钢(304V)等材料制成。座由聚酰胺材料制成。导管体部覆有亲水涂层DSM comfortCoat。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品用于为治疗和诊断性设备的导入提供路径。用于冠状血管系统或外周血管系统。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.09.18
有效期至
2017.09.17
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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