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生命体征监护仪 Vital Signs Monitor
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2214636号
注册证编号
Welch Allyn, Inc.
注册人住所
4341 STATE STREET ROAD,SKANEATELES FALLS,NY 13153
生产地址
8500 S.w.Creekside Place, Beaverton, OR 97008
代理人名称
伟伦医疗设备(苏州)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
生命体征监护仪 Vital Signs Monitor
管理类别
2
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由监护仪主机、无创血压充气软管、体温探针、口腔探针及探针套和电源适配器组成,详见附件。
适用范围
该产品预期由临床医生和合格的医疗人员使用,监护新生儿、小儿(含婴儿)和成人患者的无创血压、脉率、无创动脉血氧饱和度(SpO<sub>2</sub>)和体温(正常模式和腋窝模式)。该产品可用于综合性内科和外科楼层、综合性医院和其他治疗护理环境。该产品可选配Masimo RainbowSET和附件,用于连续无创监护新生儿患者、小儿患者(含婴儿)和成人患者在运动和不运动情况下的总血红蛋白含量,以及在医院和类似医院的医疗机构中灌注情况良好或较差的患者的血红蛋白含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.10.28
有效期至
2017.10.27
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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