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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >骨密度分析系统 Bone Mineral Densitometry System
骨密度分析系统 Bone Mineral Densitometry System
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2214792号
注册证编号
Mindways Software,Inc.
注册人住所
3001 S Lamar Blvd Ste 302,Austin,TX 78704
生产地址
3001 S Lamar Blvd Ste 302,Austin,TX 78704
代理人名称
北京信然宜诚医疗科技有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
骨密度分析系统 Bone Mineral Densitometry System
管理类别
2
型号规格
QCT PRO V5.0
结构及组成
本产品由CT校准体模、质量保证体模、充胶袋、CT扫描床衬垫设置、软件光盘和许可优盘组成。软件组成模块包括：QCT PRO 3D 脊柱分析组件、QCTPRO 2D 脊柱分析组件、QCT PRO CTXA 髋部分析组件、QCT PRO 质量保证分析组件、QCT PRO Slice Pick分析组件、QCT PRO PACS DICOM 输出选项组件、DICOM 服务器、自动翻译服务器、文件存储、数据库、报告生成程序、Windows打印驱动程序。
适用范围
用于脊柱和髋部骨密度和骨矿物质含量的评估。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
/
批准日期
2013.11.04
有效期至
2017.11.03
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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