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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >肌电/诱发电位检测系统 EMG/EP
肌电/诱发电位检测系统 EMG/EP
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2214760号
注册证编号
美国凯威实验室公司 CADWELL LABORATORIES,INC.
注册人住所
909 North Kellogg St. Kennewick, WA 99336
生产地址
909 North Kellogg St. Kennewick, WA 99336(华盛顿州肯纳威克郡凯洛格街909号, 邮编:99336)
代理人名称
深圳市瀚翔生物医疗电子有限公司
代理人注册地址
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产品名称
肌电/诱发电位检测系统 EMG/EP
管理类别
2
型号规格
Sierra Wave
结构及组成
该产品由主机、2/4通道放大器、刺激器190217-200、听觉刺激器(植入式耳机359020-000、双耳式耳机199219-200)、视觉刺激器(监视器SP-717、眼罩149246-200)、脚踏开关190217-200、检测电极(122cm,红色、黑色、黄色)、电刺激探针202411-000、放大器电缆和Sierra Wave软件组成。
适用范围
该产品具有肌电图(包括运动单位电位分析)、神经传导速度、F波/H波反射、听觉诱发电位、视觉诱发电位、上下肢体感诱发电位、瞬目反射、重复神经刺激、皮肤交感反应、单纤维肌电图检测功能,可用于临床有关神经肌肉功能和疾病的检查。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.11.04
有效期至
2017.11.03
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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