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尿动力学系统 Urodynamic measurement system
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2214242号
注册证编号
荷兰医疗检查系统公司 Medical Measurement Systems B.V.
注册人住所
Colosseum 25,7521 PV Enschede The Netherlands(荷兰科罗秀姆25,恩斯赫德7521 PV)
生产地址
Colosseum 25,7521 PV Enschede The Netherlands(荷兰科罗秀姆25,恩斯赫德7521 PV)
代理人名称
北京乐宝瑞商贸有限公司
代理人注册地址
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产品名称
尿动力学系统 Urodynamic measurement system
管理类别
2
型号规格
Solar blue
结构及组成
该产品由主机(型号:Solar BlueModule,包括数字压力通道、数字肌电图通道、数字灌注泵、USB接口)、无线尿流率计(型号:Flowmeter)、蓝牙牵引器(型号:Blue ToothPuller)、膀胱超声探头(型号:Scanmaster)、无线操控装置(型号:RC-1200、蓝牙适配器)、组合支架(Pole∮38mm)和MMS检查与诊断软件MMS Investigation &Diagnostic Software组成。
适用范围
该产品用于尿动力检查和肛门直肠测压,帮助医生进行具体的尿动力和肛门直肠研究分析所收集的资料,准备报告以及将患者和测试资料收集归档。该产品适用于下尿路排尿或尿失禁问题及直肠功能障碍的患者,特别是针对尿失禁、膀胱出口梗阻、神经源性膀胱功能障碍、小儿排尿/尿失禁综合症的患者。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.10.09
有效期至
2017.10.08
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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