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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >心电分析仪 Resting ECG Analysis Systems
心电分析仪 Resting ECG Analysis Systems
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2214132号
注册证编号
GE MEDICAL SYSTEMS INFORMATION TECHNOLOGIES, INC
注册人住所
8200 West Tower Ave. Milwaukee, WI 53223
生产地址
4, Kadugodi Industrial Area Bangalore, INDIA 560067
代理人名称
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
心电分析仪 Resting ECG Analysis Systems
管理类别
2
型号规格
MAC 3500
结构及组成
该产品由MAC3500主机、电极、导联线、导联线附件、ECG中继电缆、ECG适配器(接头)、18V可充电NiMH电池组成，详见附页。
适用范围
该产品用于采集、分析、记录和显示成人和儿科患者的心电图信息。该产品在医院或专业医疗机构中由受过培训的操作员在执照行医人员的直接监督下使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.09.30
有效期至
2017.09.29
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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