弓形虫IgM抗体测定试剂盒(化学发光法) Immulite/Immulite 1000 TOXOPLASMA IgM (μ-Capture)
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3404209号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
注册人住所
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
生产地址
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
产品名称
弓形虫IgM抗体测定试剂盒(化学发光法) Immulite/Immulite 1000 TOXOPLASMA IgM (μ-Capture)
结构及组成
弓形虫 IgM(μ-Capture)检测单元(LTZ1)：每个条形码标记的检测单元中包括1个珠，包被有小鼠单克隆抗人IgM抗体。LKTZ1：100检测； 弓形虫IgM(μ-Capture)试剂楔(LTZA，LTZB)：带有条形码，LTZA：7.5mL的蛋白基质缓冲液，添加防腐剂。LTZB：7.5mL的碱性磷酸酶(小牛肠)标记的天然P-30弓形虫抗原，溶解在缓冲液中。LKTZ1：1套；弓形虫IgM(μ-Capture)校正品(LTZR)：冻干的人血清，缓冲液中含有弓形虫阳性的IgM，添加防腐剂。LKTZ1：1瓶；弓形虫IgM(μ-Capture)质控品(LTZC1和LTZC2)：LTZC1：(阴性质控品)：1瓶，含有冻干的弓形虫阴性的人血清，其中添加防腐剂。LTZC2：(阳性质控品)：1瓶，含有弓形虫阳性IgM的人血清，其中添加防腐剂。LKTZ1：1套；IgG/IgM样本稀释液(LIGZ2)：手工稀释患者样本和质控品。100mL的非人蛋白/缓冲液基质，其中添加防腐剂。LKTZ1：1瓶。产品有效期：2-8℃条件下保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于定性测定人血清或血浆(EDTA或肝素化)中的弓形虫 IgM抗体。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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