国食药监械(进)字2013第3404208号

Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited

Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom

Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

/

风疹病毒IgM抗体测定试剂盒(化学发光法) Immulite 2000 Rubella IgM

3

200人份/盒,600人份/盒

风疹病毒 IgM珠包装(L2RM12)：配有条形码，包括200个珠，包被有灭活的、部分纯化的风疹病毒抗原(感染细胞裂解物，HPV77系)。L2KRM2：1个包装。L2KRM 6：3个包装；风疹病毒 IgM试剂楔(L2RMA2)：带有条形码，2种试剂：11.5mL的缓冲液，含有山羊抗人IgG。11.5mL的碱性磷酸酶(小牛肠)标记的多克隆山羊抗人IgM抗体，溶解在缓冲液中。L2KRM2:1个试剂楔；L2KRM6:3个试剂楔；风疹病毒 IgM校正品(LRMR)：1个试剂瓶，冻干的人血清，缓冲液基质中含有风疹病毒IgM，添加防腐剂。L2KRM2：1个试剂瓶；L2KRM6：2个试剂瓶；风疹 IgM 质控品(LRMC1和LRMC2)：LRMC1：(阴性质控品)：1个试剂瓶，冻干的人血清，冻干的风疹病毒阴性的人血清，溶解在IMMULITE2000 IgG/IgM样本稀释液中，其中添加防腐剂。LRMC2：(阳性质控品)：1个试剂瓶，冻干的人血清，含有风疹病毒阳性的IgM，溶解在IMMULITE 2000 IgG/IgM样本稀释液中，其中添加防腐剂。L2KRM1:1个质控品；L2KRM6:2个质控品；IgG/IgM样本稀释液(L2IGZ2)：机载稀释患者样本。55mL浓缩的(即用型)非人蛋白/缓冲液基质，其中添加防腐剂。L2KRM2:1个试剂瓶；L2KRM6:1个试剂瓶；提供条形码标签，用于稀释液。L2KRM2:3个标签；L2KRM6:5个标签。产品有效期：2-8℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

用于定性测定人血清或血浆(EDTA或肝素化)中的风疹病毒抗体IgM。

/

/

/

/

/

2013.10.08

2017.10.07

/