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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >肌电图/诱发电位仪(商品名：KEYPOINT) Electromyograph and Evoked Potential Equipment
肌电图/诱发电位仪(商品名：KEYPOINT) Electromyograph and Evoked Potential Equipment
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3214136号
注册证编号
Alpine BioMed ApS
注册人住所
Tonsbakken 16-18, DK-2740 Skovlunde, Denmark
生产地址
Tonsbakken 16-18, DK-2740 Skovlunde, Denmark
代理人名称
上海本迪医疗器械有限公司
代理人注册地址
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产品名称
肌电图/诱发电位仪(商品名：KEYPOINT) Electromyograph and Evoked Potential Equipment
管理类别
3
型号规格
Keypoint 4(33A04)，Keypoint Portable(33A07)
结构及组成
该产品由台车、隔离变压器、病人单元、头盒、电流刺激器、听觉诱发刺激器(耳机)、视诱发刺激器、PCMCIA卡及连接线和Keypoint.Net软件组成。
适用范围
该产品用于肌电图、神经传导研究和诱发电位的记录。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.09.30
有效期至
2017.09.29
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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