植入式再同步治疗除颤器(商品名：ENERGEN) Implantable Cardiac Resynchronization Therapy Defibrillator
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3213987号
注册证编号
Cardiac Pacemakers Incorporated, a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation, a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation
注册人住所
4100 Hamline Avenue North, Saint Paul, Minnesota 55112, USA
生产地址
Cashel Road, Clonmel, County Tipperary, Ireland
产品名称
植入式再同步治疗除颤器(商品名：ENERGEN) Implantable Cardiac Resynchronization Therapy Defibrillator
适用范围
该产品用于正在接受最佳心衰药物治疗(OPT)以及符合以下任何一种条件的心衰患者: - 中度到重度心衰(NYHA分级III-IV级), EF≤35%且QRS时间≥120ms - 左束支传导阻滞(LBBB)且QRS时间≥130毫秒,EF≤30%,轻度(NYHA分级 II级)缺血性或非缺血性心衰或无症状(NYHA分级 I级)缺血性心衰。 该产品也为危及生命的室性心律失常提供自动的心室抗心动过速起搏和心室除颤治疗。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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