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非可吸收缝线锚钉 Non-Absorbable Small Anchors with Orthocord
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3463848号
注册证编号
DePuy Mitek
注册人住所
325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767,USA
生产地址
Puits Godet 20 Neuchatel,CH 2000, Switzerland
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
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产品名称
非可吸收缝线锚钉 Non-Absorbable Small Anchors with Orthocord
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
非可吸收缝线锚钉由骨锚、缝线(带针或不带针)组成:1. 骨锚锚身材质为Ti6A14VELI,锚翼材质为镍-钛合金;2. 缝线为ORTHOCORD缝线,由染色的可吸收性局聚二苄基丙二酰脲(PDS)和未染色的不可吸收性聚乙烯构成。无菌包装,一次性使用。
适用范围
该产品是骨外科手术中应用的内植入物,用于肩,膝,指,腕,踝,趾关节肌腱,韧带的重连接。
产品储存条件及有效期
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备注
2013年12月11日同意更正产品名称内容,2013年9月16日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.09.16
有效期至
2017.09.15
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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