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凝血质控品(水平2) HemosIL Special Test Control Level 2

注册证编号

国食药监械(进)字2013第2404804号

注册证编号

Instrumentation Laboratory Co.

注册人住所

180 Hartwell Road ,Bedford MA 01730-2443, USA

生产地址

526 Route 303 ,Orangeburg, NY 10962, USA

代理人名称

沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

凝血质控品(水平2) HemosIL Special Test Control Level 2

管理类别

型号规格

10 x 1.0 mL

结构及组成

10x1.0 mL含缓冲剂和稳定剂的低压冻干人血浆,不含防腐剂。产品有效期：2-8℃下保存24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

用于在IL血凝系统上对高异常范围的显色试验(抗凝血酶、纤溶酶原、纤溶酶抑制物)和因子测试(凝血因子II,V,VII,X,XI,XII)进行质量控制。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.11.04

有效期至

2017.11.03

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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