抗环瓜氨酸肽抗体IgG测定试剂盒(化学发光法) IMMULITE2000 Anti-CCP IgG
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2404846号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
注册人住所
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
生产地址
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
产品名称
抗环瓜氨酸肽抗体IgG测定试剂盒(化学发光法) IMMULITE2000 Anti-CCP IgG
结构及组成
Anti-CCP IgG包被珠(L2PI12)：包被珠包装带有条码。一个包装200个。包被有环瓜氨酸肽(CCP)抗原。L2KPI2：1包；Anti-CCPIgG试剂楔(L2PIA2)：试剂楔带有条码。11.5mL的蛋白缓冲液基质和11.5mL的碱性磷酸酶(小牛肠)标记的单克隆小鼠抗人IgG抗体缓冲液。L2KPI2:1个；Anti-CCPIgG校准品(LPIL，LPIH)：两瓶(低、高)冻干的含有CCP阳性的IgG人血清，置于含防腐剂的缓冲液基质中。L2KPI2:1套；Anti-CCP IgG质控品(LPIC1, LPIC2)：2瓶，每瓶2mL。LPIC1 (阴性质控品)：抗CCP IgG阴性的人血清，含有防腐剂。LPIC2 (阳性质控品): 含有CCP阳性的IgG人血清，含防腐剂。L2KPI2:1套；自身抗体样本稀释液(L2A1Z)：用于患者样本和质控品的在机稀释。50mL浓缩的(即用型)蛋白/缓冲液基质。L2KPI2：1瓶。产品有效期：2-8℃保存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于体外半定量检测人血清(包括血清分离管)或血浆(EDTA或肝素锂)中的环瓜氨酸肽(CCP)的特异性IgG型自身抗体。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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