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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >铁检测试剂盒(比色法) Fe(IRON2)
铁检测试剂盒(比色法) Fe(IRON2)
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2404816号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
铁检测试剂盒(比色法) Fe(IRON2)
管理类别
2
型号规格
试剂1: 6×64 mL,、试剂2: 6×16 mL;试剂1: 6×258 mL、 试剂2: 6×68 mL、试剂1: 12×50 mL、 试剂2: 6×20 mL;200 tests;2×50 tests;750 tests
结构及组成
试剂1:缓冲液/表面活性剂 柠檬酸, 硫脲,表面活性剂; 试剂2:抗坏血酸/FerroZine试剂 抗坏血酸钠,FerroZine,防腐剂。产品有效期：2-8℃,有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
体外定量测定人体内血清和血浆中的铁浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.11.04
有效期至
2017.11.03
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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