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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >总胆红素检测试剂盒(重氮法) Bilirubin Total DPD Gen.2 (BILT2)
总胆红素检测试剂盒(重氮法) Bilirubin Total DPD Gen.2 (BILT2)
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2404815号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
总胆红素检测试剂盒(重氮法) Bilirubin Total DPD Gen.2 (BILT2)
管理类别
2
型号规格
250 tests,600 tests
结构及组成
试剂1:清洁剂;盐酸。试剂2/SR:3,5-二氯苯重氮盐。产品有效期：2-8℃,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
体外定量测定人体血清、血浆中的总胆红素浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.11.04
有效期至
2017.11.03
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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