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低密度脂蛋白胆固醇校准品 LDL Cholesterol Calibrator

注册证编号

国食药监械(进)字2013第2402258号(变更批件)

注册证编号

Beckman Coulter,Inc.

注册人住所

250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA

生产地址

Lismeehan, O′Callaghan′s Mills, Co. Clare, Ireland

代理人名称

代理人注册地址

产品名称

低密度脂蛋白胆固醇校准品 LDL Cholesterol Calibrator

管理类别

型号规格

2×1mL

结构及组成

适用范围

产品储存条件及有效期

备注

变更内容：申报产品的有效期发生变更,属于许可事项变更，同意变更。原注册证有效期：2-8℃保存，有效期10个月。变更为：2-8℃保存，有效期15个月。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.06.08

有效期至

2017.06.07

变更情况

2013.10.09变更

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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