γ-谷氨酰转移酶测定试剂盒(酶法) GAMMA-GLUTAMYLTRANSFERASE(GGT)
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2403298号(变更批件)
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd., Brea CA 92821, USA
生产地址
Lismeehan, O`Callaghan`s Mills, County Clare, Ireland
产品名称
γ-谷氨酰转移酶测定试剂盒(酶法) GAMMA-GLUTAMYLTRANSFERASE(GGT)
型号规格
OSR6119:R1:4X15ml, R2:4X15ml; OSR6219:R1:4X50ml, R2:4X50ml;
备注
变更内容：申报产品的有效期发生变更,属于许可事项变更，同意变更。原注册证有效期：2-8℃保存，有效期15个月。变更为：2-8℃保存，有效期21个月。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
渝公网安备 50010802001717号渝ICP备15009842号 Copyright©2015-2026 71688.cn 医惠购手机端
【直供医疗机构】一帆风...
【直供医疗机构】艾贝尔...
【直供医疗机构】一帆风...
