肌酐测定试剂盒(苦味酸法) Creatinine
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2404422号(变更批件)
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
生产地址
Lismeehan, O`Callaghan`s Mills, County Clare, Ireland
产品名称
肌酐测定试剂盒(苦味酸法) Creatinine
型号规格
OSR6178: R1:4X51ml,R2:4X51ml; OSR6578: R1:4X103ml, R2:4X103ml
备注
变更内容：原注册证内容： 主要组成成分：氢氧化钠 120 mmol/L，苦味酸 2.9 mmol/L，防腐剂。 变更后的内容： 主要组成成分：氢氧化钠 120 mmol/L，苦味酸 2.9mmol/L。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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