载脂蛋白校准品 Apolipoprotein A1 and B Calibrator
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2402017号(变更批件)
注册证编号
Beckman Coulter,Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821 ,USA
生产地址
Lismeehan, O`Callaghan`s Mills,CO CLARE,Ireland
产品名称
载脂蛋白校准品 Apolipoprotein A1 and B Calibrator
型号规格
水平1:1×2 mL(白盖); 水平2:1×2 mL(黄盖); 水平3:1×2 mL(橙盖); 水平4:1×2 mL(红盖); 水平5:1×2 mL(黑盖).
备注
变更内容：申报产品有效期发生变更，属于许可事项变更，同意变更。原注册证:有效期：2-8℃保存，有效期7个月。变更为：2-8℃保存，有效期9个月。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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