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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >肌酸激酶同工酶MB检测试剂盒(免疫层析法) CK-MB-CHECK-1
肌酸激酶同工酶MB检测试剂盒(免疫层析法) CK-MB-CHECK-1
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2404802号
注册证编号
VEDA LAB
注册人住所
Rue de I`Expansion ZAT du Londeau - Cerise - B.P. 181 61006 Alencon cedex France
生产地址
Rue de I`Expansion ZAT du Londeau - Cerise - B.P. 181 61006 Alencon cedex France
代理人名称
上海鸿泰生物工程有限公司
代理人注册地址
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产品名称
肌酸激酶同工酶MB检测试剂盒(免疫层析法) CK-MB-CHECK-1
管理类别
2
型号规格
20人份/盒
结构及组成
CK-MB-CHECK-1检测卡:活性成分:单克隆鼠抗-人肌酸激酶同工酶MB抗体的胶体金颗粒、羊抗-人肌酸激酶同工酶MB多克隆抗体、羊抗-鼠IgG多克隆抗体,非活动性成分:PVC塑料支撑板、纤维素吸水纸、多孔纤维素膜、样本垫纤维素纸;一次性塑料吸管;稀释液:GBS(甘氨酸缓冲盐溶液)、吐温20、叠氮化钠。产品有效期:4-30℃保存,有效期为18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于定性检测人血清中的肌酸激酶同工酶MB水平。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.11.04
有效期至
2017.11.03
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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