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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >肌红蛋白检测试剂盒(免疫层析法) MGL-CHECK-1
肌红蛋白检测试剂盒(免疫层析法) MGL-CHECK-1
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2404800号
注册证编号
VEDA LAB
注册人住所
rue de I`Expansion - Z.A.T. du Londeau - Cerisé - BP 181 - 61006 Alencon Cédex - FRANCE
生产地址
rue de I`Expansion - Z.A.T. du Londeau - Cerisé - BP 181 - 61006 Alencon Cédex - FRANCE
代理人名称
上海鸿泰生物工程有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
肌红蛋白检测试剂盒(免疫层析法) MGL-CHECK-1
管理类别
2
型号规格
20人份/盒
结构及组成
肌红蛋白检测卡：活性成分：单克隆鼠抗-人肌红蛋白抗体的胶体金颗粒、羊抗-人肌红蛋白多克隆抗体、羊抗-鼠IgG多克隆抗体，非活动性成分：PVC塑料支撑板、纤维素吸水纸、多孔纤维素膜、样本垫纤维素纸；一次性塑料吸管；稀释液：GBS(甘氨酸缓冲盐溶液)、吐温20、叠氮化钠。产品有效期：4-30℃密封保存，有效期为18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于定性检测人血清中的肌红蛋白水平。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.11.04
有效期至
2017.11.03
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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