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种植体附件 coping
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3634113号
注册证编号
Institut Straumann AG
注册人住所
Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, Switzerland
生产地址
Institut Straumann AG, Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, SWITZERLAND; Straumann Villeret SA, Les Champs du Clos 2, 2613 Villeret, SWITZERLAND; Straumann Manufacturing Inc, 60 Minuteman Road, Andover, MA, 01810, USA
代理人名称
士卓曼(北京)医疗器械贸易有限公司
代理人注册地址
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产品名称
种植体附件 coping
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
种植体附件可以分为全塑料基底,全金基底,塑料配金基底。产品包装中还包括配套用颌面螺丝。全塑料基底全部由缩醛树脂(POM)制成。全金基底全部由贵金属合金制成。塑料配金基底由缩醛树脂(POM)和贵金属合金制成。颌面螺丝由符合GB/T13810的TC20钛合金制成。无表面处理。种植体附件为非无菌产品,使用前由使用者自行消毒。种植体附件为一次性使用产品。
适用范围
种植体附件用于将上部修复体固定到种植体基台上。其中,全金基底:在基底上焊接义齿基托的杆卡结构。全金基底通过颌面螺丝固定到种植体基台上。塑料配金基底:在制作上部修复体时使用,制作完成后塑料部分完全燃尽,金制部分作为基座。上部修复体通过颌面螺丝固定到种植体基台上。全塑料基底:在制作上部修复体时使用,制作完成后塑料部分完全燃尽。上部修复体通过颌面螺丝固定到种植体基台上。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.10.08
有效期至
2017.10.07
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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