可调节人工晶状体 Crystalens Models AT50AO and AT52AO Accommodating Intraocular Lens
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3223889号
注册证编号
Bausch & Lomb Incorporated
注册人住所
30 Enterprise Suite 450, Aliso Viejo, CA 92656, USA
生产地址
10574 Acacia Street, Suite D-1, Rancho Cucamonga, CA 91730, USA
产品名称
可调节人工晶状体 Crystalens Models AT50AO and AT52AO Accommodating Intraocular Lens
结构及组成
该产品为三件式/后房人工晶状体，可折叠，襻形为改良盘状襻(包括盘状部分和环状部分)，通过铰接部件与光学部件连接。主体(光学部件)和襻的盘状部分由硅橡胶制成(添加紫外吸收剂)，襻的环状部分由聚酰亚胺制成(琥珀色)；镜片屈光度范围：AT50AO：17.0D～33.0D，AT52AO：10.0D～16.5D。光学设计：单焦(晶状体镜片为单焦设计，但通过襻的设计可以使晶状体在植入后其光学部件沿着眼轴线做前后运动，以调节焦点位置)，非球面(在孔阑半径1.5mm范围内模拟眼状态下的轴截面光焦度分布符合零球差分布特征)；无菌状态提供，一次性使用。
适用范围
植入眼睛囊袋中，用于成人患者白内障切除手术后无晶体眼的视力矫正。大约可以调节单眼约一个屈光度，为患者在不使用眼镜的情况下提供近距离视力、中距离视力和远距离视力。
备注
注册后生产企业仍需完成以下工作：在国内进行规范的临床研究，随访时间应不少于1年，重新注册时提供相关资料。若在注册证书到期前进行变更重新注册，则需提交阶段性的临床研究资料。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
渝公网安备 50010802001717号渝ICP备15009842号 Copyright©2015-2026 71688.cn 医惠购手机端
【直供医疗机构】一帆风...
【直供医疗机构】艾贝尔...
【直供医疗机构】一帆风...
