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软性亲水接触镜 Soft Contact lens
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3223921号
注册证编号
G&G CONTACT LENS
注册人住所
93, Beoman-ro Suseong-gu, Daegu,Korea (Beommul-dong,401,402 Beommul APT Type Factory)
生产地址
93, Beoman-ro Suseong-gu, Daegu,Korea (Beommul-dong,401,402 Beommul APT Type Factory).
代理人名称
深圳市双君龙进出口有限公司
代理人注册地址
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产品名称
软性亲水接触镜 Soft Contact lens
管理类别
3
型号规格
GBT
结构及组成
彩色日戴软性亲水接触镜,镜片材料由HEMA、NVP、GMA、EGDMA、AIBN及少量着色剂聚合而成,可着灰色、黑色、棕色、蓝色、紫色、绿色、褐色,采用玻璃瓶/PP杯包装。含水量标称值:38%±2%,透氧系数标称值:10×10-11(cm2/s)[mlO2/(ml×mmHg)],透氧量标称值:11×10-9(cm/s)[mlO2/(ml×mmHg)](允差-20%,-3.00D)。屈光度范围:0.00D~-9.75D,折射率:1.435±0.005,可见光透射比(湿体)≥96%。
适用范围
用于18岁及以上无禁忌症患者矫正近视。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.09.18
有效期至
2017.09.17
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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