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硬性角膜接触镜 Rigid gas permeable contact lens
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3223914号
注册证编号
Sun Kyung RGP Co.,Ltd.
注册人住所
206 Dusan Venture Digm,126-1,Pyeongchon-dong,Dong-an-gu Anyang-si,Gyeonggi-do,Korea
生产地址
206 Dusan Venture Digm,126-1,Pyeongchon-dong,Dong-an-gu Anyang-si,Gyeonggi-do,Korea
代理人名称
北京康视达科贸有限公司
代理人注册地址
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产品名称
硬性角膜接触镜 Rigid gas permeable contact lens
管理类别
3
型号规格
Cornea Blue
结构及组成
该产品为日戴型硬性角膜接触镜,主要由MMA、TFPMA、TRIS及着色剂组成,聚合后的材料代号为Addvalue F50。镜片颜色为淡蓝色。 折射率:1.465±0.5%,透氧系数标称值:50×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg)),-3D镜片透氧量33×10-9(cm/s) (mLO2/(mL×mmHg))(允差-20%),屈光度范围:0.00D~-10.00D,可见光透射率≥90%。产品非无菌包装供应。
适用范围
镜片适用于无禁忌症18岁及以上无禁忌症的患者矫正近视。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.09.18
有效期至
2017.09.17
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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