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软性亲水接触镜 Oculus FreshKon A55 Soft Contact Lens
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3223909号
注册证编号
Oculus Private Limited
注册人住所
61 Tai Seng Avenue, #05-12 UE Print Media Hub, Singapore 534167
生产地址
South Point, Hamble, Southampton, S031 4RF, England, United Kingdom.
代理人名称
上海菲士康隐形眼镜有限公司
代理人注册地址
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产品名称
软性亲水接触镜 Oculus FreshKon A55 Soft Contact Lens
管理类别
3
型号规格
FreshKon A55 Soft Contact Lens
结构及组成
日戴型软性亲水接触镜,镜片材料为Methafilcon A,可着淡蓝色,采用PP杯包装。含水量标称值:55%±2%,透氧系数标称值:19.7×10-11(cm2/s)[mlO2/(ml×mmHg)],透氧量标称值:21.9×10-9(cm/s)[mlO2/(ml×mmHg)](允差-20%,-3.00D)。屈光度范围:-0.50D~-10.00D,折射率:1.41±0.5%,可见光透射比(湿体)>96%。建议镜片更换周期为一个月。
适用范围
采用光学成像原理,用于矫正18岁以上患者近视。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.09.18
有效期至
2017.09.17
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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