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软性亲水接触镜 Soft Contact Lens
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3223899号
注册证编号
INTEROJO INC.
注册人住所
韩国京畿道平泽市茅谷洞433号10楼 # 433-10 Mogok-dong,Pyongtaek-city,Kyonggi-do,Korea
生产地址
韩国京畿道平泽市茅谷洞433号10楼 # 433-10 Mogok-dong,Pyongtaek-city,Kyonggi-do,Korea
代理人名称
上海茵洛光学产品有限公司
代理人注册地址
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产品名称
软性亲水接触镜 Soft Contact Lens
管理类别
3
型号规格
Clalen Vuticle
结构及组成
彩色日戴软性亲水接触镜,镜片材料由2-HEMA、EGDMA、GMMA、保湿剂、UV剂及微量染料聚合而成,可着黑色、蓝色、绿色、紫色、褐色、灰色,采用PP杯包装。含水量标称值:43%±2%,透氧系数标称值:12.5×10-11(cm2/s)[mlO2/(ml×mmHg)],透氧量标称值:15.6×10-9(cm/s)[mlO2/(ml×mmHg)](允差-20%,-3.00D)。屈光度范围:0.00D~-10.00D,折射率:1.430±0.5%,可见光透射比(湿体)≥95%, UVA段(316nm-380nm)透射率<50%,UVB段(280nm-315nm)透射率<5%。
适用范围
适用于18岁及以上无禁忌症的患者矫正近视。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.09.18
有效期至
2017.09.17
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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