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内窥镜超声活检针及配件(商品名:Expect) Expect Flexible Endoscopic Ultrasound Aspiration Needle
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3153856号
注册证编号
波士顿科学公司 Boston Scientific Corporation
注册人住所
One Boston Scientific Place,Natick,MA 01760-1537,USA
生产地址
428 Technology Drive East, Menomonie, WI 54751, USA
代理人名称
波科国际医疗贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
内窥镜超声活检针及配件(商品名:Expect) Expect Flexible Endoscopic Ultrasound Aspiration Needle
管理类别
3
型号规格
通用产品编号:M00550040,M00550041;具体见附页
结构及组成
Expect内窥镜超声活检针及配件为无源器械,可通过标准Luer偶联至曲线阵列(CLA)超声内镜活检通道,并被递送至消化道。用户可以调整器械的鞘长度,以适应不同型号的超声内镜。针用来从通过使用超声内镜确定和指向的消化系统主要内腔内的损伤部位及其附近采集吸引样本。可以根据与靶损伤的距离来调节针鞘和针的长度。医生使用器械柄上的锁止旋钮装置,来设置和锁止针鞘和针的长度。
适用范围
Expect内窥镜超声活检针及配件用于通过曲线阵列超声内镜的附属通道,对胃肠道黏膜下损伤和壁外损伤进行取样。
产品储存条件及有效期
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备注
2013年12月11日同意更正生产地址内容,2013年9月16日核发的医疗器械注册登记表予以废止。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.09.16
有效期至
2017.09.15
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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