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一次性使用无菌注射器带针(商品名：IntegraTM) BD IntegraTM Syringe(with/without Needle)

注册证编号

国食药监械(进)字2013第3153679号

注册证编号

Becton Dickinson and Company

注册人住所

1 Becton Drive, Franklin Lakes, New Jersey 07417, USA

生产地址

Route 7 and Grace Way Canaan, CT06018, USA

代理人名称

碧迪医疗器械(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

一次性使用无菌注射器带针(商品名：IntegraTM) BD IntegraTM Syringe(with/without Needle)

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由注射器(内芯杆、外芯杆、外套、活塞和截断器)和针头(护帽、针管、弹簧、内针座和外针座)组成。该产品具有在注射药液后继续按压注射器芯杆直至芯杆断裂,使注射器丧失功能,防止重复使用;同时注射针弹缩至芯杆内层,正常情况下不能再次脱出,具有避免针尖的意外伤害的特性。

适用范围

该产品不用于抽取血样或静脉穿刺。在临床上用于抽取药液后立即注射药液。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.09.04

有效期至

2017.09.03

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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