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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >角膜板层刀刀片 ケラトーム用ブレード(Keratome Blades)
角膜板层刀刀片 ケラトーム用ブレード(Keratome Blades)
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3043917号
注册证编号
株式会社ニデック(NIDEK CO.,LTD.)(尼德克株式会社)
注册人住所
爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地14
生产地址
岐阜县关市小屋名1110
代理人名称
北京尼德科贸有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
角膜板层刀刀片 ケラトーム用ブレード(Keratome Blades)
管理类别
3
型号规格
无
结构及组成
该产品由附带树脂部分(聚碳酸酯)的不锈钢刀片(牌号：GIN5)和垫片(液晶聚合物)组成。长度：12.9mm，宽度：8.0mm，厚度：0.254mm，刀刃角度：19°，刀片硬度：650HV10以上。无菌状态提供，一次性使用。
适用范围
该产品适用于眼科LASIK手术中与尼德克角膜板层刀配合使用，切割角膜。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
/
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2013.09.18
有效期至
2017.09.17
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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