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测试卡 ABL80 FLEX CO-OX Sensor Cassette

注册证编号

国食药监械(进)字2013第2404006号

注册证编号

Radiometer Medical ApS

注册人住所

Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj, Denmark

生产地址

1945 Palomar Oaks Way, Carlsbad, CA 92011 USA

代理人名称

雷度米特医疗设备(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

测试卡 ABL80 FLEX CO-OX Sensor Cassette

管理类别

型号规格

SC80 CO-OX

结构及组成

产品组成：测试卡主要由进样探针,释放键,进样针瓣组成。

适用范围

该产品配合便携式血气分析仪ABL80FLEXCO-OX和试剂包测量全血中的ctHb(总血红蛋白),sO2(氧饱和度),FO2Hb(氧合血红蛋白分数),FCOHb(碳氧血红蛋白分数),FMetHb(高铁血红蛋白分数),FHHb(还原血红蛋白分数)。测试卡不参与具体项目的测量,只具有记录测试数目的功能。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.09.27

有效期至

2017.09.26

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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