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人粪便转铁蛋白检测试剂盒(胶体金免疫比色法) i-FOBT Transferrin NS-Plus
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2404487号
注册证编号
Alfresa Pharma Corporation
注册人住所
2-2-9 Kokumachi,Chuo-ku, Osaka 540-8575,Japan
生产地址
18 Taiheidai Shouou-Cho, Katsuta-gun, Okayama, Japan
代理人名称
英维利斯医疗器械(北京)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
人粪便转铁蛋白检测试剂盒(胶体金免疫比色法) i-FOBT Transferrin NS-Plus
管理类别
2
型号规格
600人份/盒,300人份/盒
结构及组成
试剂1溶液中含有PH6.30 MES缓冲液、叠氮钠;试剂2溶液中含有PH7.50 TES缓冲液、叠氮钠、以及抗人转铁蛋白多克隆抗体结合的胶体金粒子。产品有效期:储存于2-8℃,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于检测人类粪便中转铁蛋白浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.10.15
有效期至
2017.10.14
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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