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淀粉酶测定试剂盒(EPS底物法) α-Amylase

注册证编号

国食药监械(进)字2013第2404435号

注册证编号

Beckman Coulter, Inc.

注册人住所

250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA

生产地址

Lismeehan, O`Callaghan`s Mills, Co. Clare, Ireland

代理人名称

贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司

代理人注册地址

产品名称

淀粉酶测定试剂盒(EPS底物法) α-Amylase

管理类别

型号规格

R1:4×40mL; R2:4×10mL

结构及组成

HEPES缓冲液(pH7.15)；氯化钠；氯化钙；4,6-亚乙基-G7PNP；α-葡萄糖苷酶；防腐剂。产品有效期：2-8℃储存,有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

用于在Beckman Coulter 全自动生化分析仪上,定量测定人血清,血浆和尿液中的α-淀粉酶。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.10.09

有效期至

2017.10.08

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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